尼日利亚政府4日控告美国辉瑞制药公司在1996年利用尼北部卡诺州近200名儿童试验新药,导致其中一些人死亡或残疾,并就此提出近70亿美元的索赔要求。
据报道,一家药企因为药品临床试验而面临刑事诉讼,这几乎是史无前例的。
起诉
辉瑞做法有悖伦理
尼日利亚政府向首都阿布贾联邦高等法院提出起诉,控告辉瑞公司没有获得尼政府相关机构批准就利用卡诺州患有脑膜炎的儿童试验新型抗生素“特洛芬”(Trovan),而且在试验中的做法有悖伦理,不少儿童在试验后死亡,或出现聋哑、失明等症状。
索赔
共近70亿美元
辉瑞公司
在尼日利亚政府的近70亿美元的索赔要求中,5亿美元将用于治疗、赔偿和资助受害儿童及其家属;10亿美元用于开展保健计划;其余用于弥补其他损失。
6月26日此案将再次开庭。
调查
181名患儿落下残疾
2000年,《华盛顿邮报》曾对辉瑞事件进行调查。该报称:“他们找来了将近200个感染了脑膜炎的孩子,把他们分成两组。给其中一组服用辉瑞公司生产的Trovan(特洛芬),而另外一组服用一家德国公司生产的‘头孢曲松’”。
根据那家“头孢曲松”生产商的描述,辉瑞公司为了突出特洛芬的疗效,大幅度减少了“头孢曲松”的使用量。参照组的儿童有人死亡。三周之后,近200名试验患儿中共有11人死亡,其余181名患儿全部落下残疾。有的失明,有的耳聋,有的全身瘫痪。
辉瑞医疗队迅速撤出,在尼日利亚没有留下任何记录。
双方辩论
指控一:辉瑞在尼日利亚的儿童身上进行药物试验。
辉瑞公司:特洛芬当时已进入最后的研制阶段,之前已经进行过5000个患者的临床试验。辉瑞在尼日利亚只是为了治病,合乎伦理。
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